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中國創(chuàng)新藥:高水平重復(fù)、微創(chuàng)新局面待突破

作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 更新于:2017-9-29 閱讀:

為推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際化接軌,醫(yī)藥行業(yè)也已做出了行動。如6月19日,CFDA和國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)同時宣布,ICH正式批準(zhǔn)CFDA成為其成員。

ICH在1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立,其發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)成為藥品注冊領(lǐng)域的核心國際規(guī)則制訂機制。此次加入ICH就意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構(gòu),將逐步轉(zhuǎn)化和實施國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南。

在本次會議上,為進一步促進行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,發(fā)布了《中國醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任實施指南》(下稱“指南”),以推動中國醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任建設(shè)。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院工商管理系主任、《指南》主編褚淑珍對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,中國藥企社會責(zé)任履行情況普遍不如國際大牌企業(yè),從2007年到2015年,我國240家上市公司僅47家發(fā)布了社會責(zé)任報告,而國際上對于企業(yè)社會責(zé)任履行情況又是非常重視。

“中國醫(yī)藥企業(yè)要走向國際,從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國邁進,社會責(zé)任體系要達到國際標(biāo)準(zhǔn)。例如環(huán)境污染方面,中國的原料藥質(zhì)量很高,但如果沒有披露完善的社會責(zé)任報告,環(huán)境治理落實不到位,出口也可能受阻。”郭云沛對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者強調(diào)。

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