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116個(gè)中藥保護(hù)品種名單

作者: 來源: 更新于:2020-10-26 閱讀:

10月23日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第3號(hào))(2020年第114號(hào))和 中藥保護(hù)品種公告(第5號(hào))(2020年第115號(hào))  。甘肅普安制藥股份有限公司的“宣肺止嗽合劑”,保護(hù)級(jí)別為2,保護(hù)期限為7年。

中藥保護(hù)品種規(guī)定

中藥品種保護(hù)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護(hù)制度。

第五條 依照本條例受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定,列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,也可以申請(qǐng)保護(hù)。

受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。

第七條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù):

(一)符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;

(二)對(duì)特定疾病有顯著療效的;

(三)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

第十二條 中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限:

中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。

中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。

第十六條 中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年。

申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種,應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前六個(gè)月,由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。

目前中藥保護(hù)品種情況

藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,2019年6月份正在受保護(hù)的中藥保護(hù)品種達(dá)193個(gè);截至目前為止,我國(guó)被納入中藥保護(hù)品種的有124個(gè)(其中11個(gè)已過保護(hù)期),加上這次新增加的4個(gè)中藥保護(hù)品種,目前在保護(hù)期內(nèi)有的116個(gè)。隨著保護(hù)期到期,品種數(shù)量逐年減少,可見中藥保護(hù)品種稀缺、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)越來越明顯。

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