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省藥檢院專家組蒞臨普安公司開展實驗室規范化建設技術指導工作

作者: 來源: 更新于:2021-11-29 閱讀:

11月23日,應甘肅省藥品監督管理局要求,甘肅省藥品檢驗研究院任淑玲副院長一行三人專家組對甘肅普安制藥有限公司質量檢測中心進行“2021年度全省制劑企業質量控制實驗室規范化建設技術指導”工作。由公司常務副總經理錢雙喜、質量副總宋月紅以及相關部門迎接檢查。

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檢查組通過聽取匯報、現場檢查、查閱記錄資料、問答訪談等方式對質控實驗室人員能力建設、儀器設備管理、實驗室日常管理、檢驗報告書、物料管理、檢定菌及培養基管理等方面進行了系統全面的檢查,對實驗室檢驗能力進行了綜合評估。對檢查中發現的不規范、不標準行為進行了現場指導,并從專業角度對公司質量管理、實驗室安全等方面的一些風險點、問題和不足提出了意見和建議。

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通過此次檢查,專家組充分肯定了我公司質量管理工作,認為我公司實驗室質量管理體系運行規范有效,管理制度科學高效,工作嚴謹認真。質量檢測中心將以檢查為契機,進一步健全機制,強化管理,提高能力,使檢驗檢測工作再上新臺階,切實為普安公司質量控制提供強有力的技術支撐,筑牢藥品生產的質量安全防線,保障公眾用藥安全。

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